US Food and Drug Administration har godkänt ett receptbelagd medicin för cannabis för första gången i landets historia.
Epidiolex, ett barndomsepilepsiläkemedel utvecklat av det brittiska företaget GW Pharmaceuticals (GWPH), innehåller cannabidiol (CBD), en av de många kemiska föreningar som finns i marijuana-växter. Emellertid innehåller behandlingen, som administreras i sirapform, mindre än 0, 1 procent tetrahydrocannabinol (THC), det ämne som gör människor höga.
I april röstade en 13-medlemmars FDA-rådgivande kommitté för att godkänna Epidiolex efter att kliniska prövningar visade att det var effektivt för att minska krampanfall och medför minimal risk för biverkningar, såsom potentiella leverkomplikationer.
Epidiolex används för att behandla allvarliga anfall hos patienter i åldern 2 år och äldre orsakade av sällsynta former av epilepsi som kallas Dravet Syndrome (DS) och Lennox-Gastaut Syndrome (LGS).
"Dagens godkännande av Epidolex är en historisk milstolpe som erbjuder patienter och deras familjer den första och enda FDA-godkända CBD-medicinen för att behandla två allvarliga epilepsier från barndomen, " säger Justin Gover, GW: s verkställande direktör, i ett uttalande. "Detta godkännande är kulminationen på GW: s många års partnerskap med patienter, deras familjer och läkare i epilepsisamhället för att utveckla en välbehövad, ny medicin."
"För dem som lever med ofördelbara anfall orsakade av LGS och Dravet-syndrom, representerar Epidolex ett verkligt medicinskt framsteg, " säger Philip Gattone, VD och koncernchef för Epilepsy Foundation.
Analytiker Bullish
”Medan Epidiolex härrör från cannabidiol (CBD) konstaterade FDA att det inte orsakar förgiftning eller eufori som ses i tetrahydrocannabinol (THC). Dessutom är Epidiolex det första FDA-godkännandet för behandling av patienter med Dravet-syndrom, och det första i en ny kategori anti-epileptiska läkemedel (AED), säger analytiker från Cantor Fitzgerald i en anteckning rapporterad av Benzinga. De upprepade sitt överviktiga betyg och ökade sitt 12-månaders prismål från $ 205 till $ 235 / ADS.
Cowen & Co-analytiker har förutspått en försäljning på 1, 3 miljarder dollar för behandlingen fram till 2022, enligt Reuters. Analytiker Phil Nadeau har sagt att godkännande kan ha stora konsekvenser för användningen av CBD i läkemedel. "Detta borde hjälpa CBD att omplaneras effektivt av Drug Enforcement Administration, " sade han. USA: s federala lag säger att marijuana inte har något medicinskt värde.
GW Pharmas aktier steg 3, 62% i efterhandshandeln till 150 dollar.
Världens första marijuana ETF, Horizons Marijuana Life Sciences Index ETF (HMMJ.U.XTSE), fördelar 9, 52% av sin totala vikt till GW Pharma. Företaget utgör också 4, 29% av det totala innehavet i den amerikanska börsnoterade ETFMG Alternative Harvest ETF (MJ).
