Läkemedelstillverkare fortsätter att investera stort i det biosimilar utrymmet, vilket har lett till en snabb utveckling av en ny klass av copycatläkemedel. Copycat-läkemedel erbjuder billigare alternativ till kostsamma biologiska ämnen och framträder som en lovande inkomstström för framtiden.
Med tanke på de nya trenderna har amerikanska tillsynsmyndigheter inte bara godkänt fyra biosimilar läkemedel, av vilka två redan finns på marknaden, utan också nyligen utfärdat viktiga riktlinjer för läkemedelsklassen. ( Mer information finns i FDA: s riktlinjer för Biosimilar Drug Naming .)
Investopedia tittar på de fyra bästa läkemedelstillverkarna som har potential för en nära framtid. ( Mer information finns i Biosimilar Drug Competition Heats Up 2017. )
Topp Biosimilar läkemedelsföretag
Novartis AG (NVS) är stolta över att säkerställa det första biosimilar godkännandet 2015 från US Food And Drug Administration (FDA) för Zarxio, en biosimilar från Amgen Inc.s (AMGN) Neupogen (filgrastim). I augusti förra året fick det också godkännande för Erelzi, en biosimilar till Amgens Enbrel (etanercept). (För mer, se Vänner eller fiender: Amgen och Novartis .)
Företaget har ytterligare fyra viktiga biosimilärer i pipeline, kopikaterna från Humira (adalimumab), Neulasta (pegfilgrastim), Remicade (infliximab) och Rituxan (rituximab), som förväntas träffa marknaderna 2020. Genom att kombinera Enbrel klockade alla fem läkemedel en årlig försäljning på cirka 45 miljarder dollar, och om Novartis copycats kan fånga till och med en liten bit av pajen kan dess intäkter ballong.
Amgen fick godkännande för Amjevita, en kopikat av bästsäljande antiinflammatoriska behandlingsläkemedel, AbbVie Inc. (ABBV) Humira. (För mer, se Amgens Biosimilar Gets FDA-godkännande .) I samarbete med Allergan PLC (AGN) lämnade det också in Roche's Avastin (bevacizumab) biosimilar som heter ABP 215 (för mer, se Amgen, Allergan Unveil Avastin Copycat .). De två företagen samarbetar för att utveckla ytterligare tre onkologiska biosimilar läkemedel.
Biogen Inc. (BIIB) har inte egna biosimilars på marknaden, men dess marknadsföringsavtal med Korea-baserade Samsung Bioepis hjälpte den att få intäkter från den europeiska biosimilarmarknaden. Det marknadsför Benepali, en kopikat av Enbrel och Flixabi, en kopikat av Johnson & Johnsons Remicade (infliximab) i EU. Genom att företaget agerar som kontraktstillverkare för Samsung Bioepis och dessutom har möjlighet att köpa upp till 49, 9% av Bioepis, har det potential att skörda betydande vinster från biosimilier i framtiden.
Merck & Co. Inc. (MRK) fungerar på samma sätt som Biogen på biosimilar marknaden. Det samarbetade med Samsung Bioepis för att utveckla MK-1293, en kopikat av Sanofis (SNY) Lantus, som lämnas in för godkännande i USA och EU. Det har också rättigheter till Bioepis biosimilars av Enbrel, Humira, Herceptin och Remicade (fd EU), främst i USA
