Novartis AG (NVS) har uppnått ett stort genombrott i sitt försök att behandla fall av avancerad bröstcancer.
I ett uttalande meddelade det schweiziska läkemedelsföretaget, som har arbetat med bröstcancerläkemedel i mer än 30 år, att dess dubbelblinda, placebokontrollerade studie med 572 randomiserade patienter levererade "en förbättring i progresionsfri överlevnad", som var den primära slutpunkten för patienter med HR + / HER2-avancerad bröstcancer med PIK3CA-mutation. Novartis använde BYL719, en undersökande, oralt biotillgänglig PI3K-hämmare, i kombination med fulvestrant, ett läkemedel som används för att behandla hormonreceptorpositiv metastaserande bröstcancer.
"BYL719 är den enda alfaspecifika PI3K-hämmaren och den första som visar potentiellt ökad nytta och acceptabel tolerabilitet för patienter, " säger Samit Hirawat, verkställande direktör och chef för Novartis Oncology Global Drug Development. "Vi uppmuntras av resultaten som observerats i SOLAR-1-studien och ser fram emot att lämna in uppgifterna till en kommande medicinsk kongress och starta diskussioner med hälsomyndigheter över hela världen."
Företaget konstaterade att det för närvarande inte finns några godkända PI3K-hämmare för HR + avancerad bröstcancer, även om cirka 40% av de drabbade upplever PIK3CA-genmutationer. Novartis, som citerade flera studier, tillade att PI3K spelar en viktig roll i att reglera cellprocesser och är det oftast förändrade steget för att främja tumörtillväxt, sjukdomsprogression och behandlingsresistens.
Nyheterna om Novartis genombrott kom kort efter att FiercePharma rapporterade att det baskiska företaget i Schweiz utsåg ytterligare en tillfällig VD för att driva sin oroliga Korea-verksamhet. Joshi Venugopal, den tidigare chefen för Novartis Asien-Stillahavsarmen, står inför en stor uppgift eftersom företagets verksamhet i landet har blivit gungat av anklagelser om ett kickback-system till läkare som syftar till att driva recept.
Det koreanska ministeriet för hälsa och välfärd och andra organ har redan böter Novartis för sitt missförstånd. En straffrättslig rättegång pågår nu i Seoul för att fastställa om företaget använde akademiska evenemang sponsrade av medicinska tidskrifter för att tränga cirka 2, 3 miljoner dollar i olagliga betalningar till läkare.
Novartis aktier har ökat med 13% under de senaste två månaderna efter det att företaget levererade solida resultat för andra kvartalet.
