Vad är Food and Drug Administration?
Food and Drug Administration (FDA) är en myndighet som inrättades 1906 med passagen av den federala lagen om livsmedel och droger. Byrån är uppdelad i avdelningar som övervakar en majoritet av organisationens skyldigheter som involverar mat, droger, kosmetika, djurmat, kosttillskott, medicintekniska produkter, biologiska varor och blodprodukter.
Förstå Food and Drug Administration (FDA)
FDA är känt för sitt arbete med att reglera utvecklingen av nya läkemedel. FDA har utvecklat regler för de kliniska prövningarna som måste göras på alla nya mediciner. Läkemedelsföretag måste testa läkemedel genom fyra faser av kliniska prövningar innan de kan marknadsföras till individer.
Enligt FDA har byrån ansvar för att övervaka säker konsumtion av medicinska produkter, livsmedel och tobaksprodukter värda mer än 2, 4 biljoner dollar. Under budgetåret 2016 var budgeten för FDA cirka 4, 7 miljarder dollar.
FDA är relevant för investerare specifikt när det gäller bioteknik- och läkemedelsföretag. FDA-godkännande kan vara avgörande för företag som är starkt involverade i att utveckla nya läkemedel. Utan byråns godkännande kan reglerade produkter enligt FDA: s ansvarsområde inte släppas för försäljning i USA.
Sätt att godkänna livsmedels- och läkemedelsadministrationens påverkan industri och marknaden
Företag som är fokuserade på utveckling och försäljning av nya läkemedel kan lämnas utan viktiga produkter för att få sina intäkter om deras produkter inte får godkännanden. Påverkan som FDA använder för läkemedeltestning kan påverka aktiemarknaden. Utgivningen av testdata kan ses av investerare som ett mått på framtida tillväxt för företag som tillverkar och marknadsför läkemedel.
FDA ansvarar för att kontrollera och granska produktionsanläggningar som gör artiklar som regleras av byrån. Detta inkluderar men är inte begränsat till vaccin- och läkemedelstillverkare, blodbanker, livsmedelsförädlingsanläggningar, mjölkgårdar, djurfoderprocessorer och sammansatta apotek.
Byrån inspekterar också anläggningar där testning på djur och kliniska prövningar genomförs. Inspektioner kan vara regelbundna besök på anläggningar som redan används. Byrån genomför inspektioner för förhandsgodkännande för företag som ansökt om att marknadsföra nya produkter. Inspektioner kan inledas ”av orsaken” om det finns ett problem som rapporteras vid en anläggning.
Importerade reglerade produkter måste också inspekteras av FDA när de anländer till landets gräns.
Byrån publicerar tillkännagivanden om återkallelser av produkter i samarbete med företag och lokala partners. Sådana påminnelser kan vara resultatet av odeklarerade ingredienser i innehållet, vilket kan utgöra risker för konsumenter med allergier. Förorening av produkter eller underlåtenhet att hantera produkten enligt säkerhetsparametrar kan också vara orsaken till återkallelser.
