Vad är nya indikationer
Nya indikationer är en term som medicinska företag och proffs använder för att beteckna att ett förfarande eller läkemedel har erkänts vara tillrådligt eller nödvändigt. Nya indikationer avser nya tillämpningar av en befintlig förebyggande, diagnos eller behandling av en sjukdom. Det är en positiv rapport från trovärdiga proffs genom etablerade testtekniker. Nästa steg är vanligtvis kliniska prövningar innan officiellt godkännande av landets tillsynsförening.
BREAKING NED Nya indikationer
Nya indikationer används ofta i nyhetsmeddelanden om medicinska behandlingar och läkemedelsföretag när de hänvisar till deras läkemedel eller utrustningen. Till exempel släppte FDA den 16 april 2018 ett nytt godkännande för läkemedlet Opdivo (nivolumab), för behandling av avancerat melanom, avancerad lungcancer som inte är små, avancerad njurcellscancer, MSI-H eller dMMR metastatisk kolorektal cancer, klassiskt Hodgkin-lymfom, avancerat skivepitelcancer i huvud och nacke, urotelcancer och hepatocellulärt karcinom. Kontrast detta mot sitt första godkännande i december 2014, vilket var begränsat till behandling för patienter med avancerat melanom som inte kunde tas bort med operation eller som inte längre svarade på andra läkemedel.
Nya indikationer behöver inte godkännas av FDA för att de ska antas och användas bland läkare. Under 2017 sprang The Scientist en berättelse om en bransch som har dykt upp kring att återanvända befintliga läkemedel för nya indikationer. Historien innehåller organisationer som VD Bruce Blooms Cures Within Reach, ett företag som finansierade tio läkemedelsåteranvändande projekt som sökte nya indikationer på befintliga (eller misslyckade) läkemedel. Fyrtio procent av dessa projekt resulterade i rekommendationer som gav läkare möjlighet att återuppliva läkemedel för att leverera off-label-behandlingar till patienter. Det finns stora kostnader för att flytta ett återanvändt läkemedel till en fas 2- och fas 3-försök för FDA-godkännande, men många företag väljer att ta på sig dessa kostnader; investeringar i tidigare godkännanden för läkemedlet har gjorts och det finns mindre risk, eftersom dessa läkemedel redan har studerats omfattande i preklinisk utveckling.
Relevans av nya indikationer för investerare
Investerare som äger andelar i läkemedelsföretag bör notera när några större nya indikationer tillkännages för sina läkemedel. Nya indikationer för läkemedel kan leda till en potentiellt högre efterfrågan på ett givet läkemedel på grund av förutsagda ytterligare användningar ovanpå tidigare. Detta kan också signalera det underliggande företagets potentiellt högre aktievärde. Följaktligen erbjuder stora läkemedelsföretag, såsom Pfizer, hängivna nyhetsavsnitt för investerare på sina webbplatser, med pressmeddelanden som täcker FDA-godkännande om nya indikationer för sina läkemedel.
